Wymaganie normy: co tak naprawdę musi zawierać rejestr ryzyk (pkt 6.1)?
ISO 9001:2015 punkt 6.1 wymaga, żeby organizacja określiła ryzyka i szanse, które mogą wpływać na zdolność do spełniania wymagań dotyczących wyrobów i usług. Norma nie narzuca konkretnego formatu rejestru - wymaga natomiast "udokumentowanych informacji" jako dowodu że proces identyfikacji i oceny był przeprowadzony.
Minimalne wymagania normy dla rejestru ryzyk:
•Zidentyfikowane ryzyka i szanse
•Działania podjęte w odpowiedzi na ryzyka (eliminacja, zmniejszenie, akceptacja, przeniesienie)
•Ocena skuteczności podjętych działań
W praktyce rejestry ryzyk ISO 9001 mają częściej 6-8 kolumn, bo audytor zadaje konkretne pytania podczas Stage 2.
Struktura rejestru ryzyk ISO 9001 - wzór tabeli
Rekomendowany format dla małej i średniej organizacji:
#
Obszar/Proces
Ryzyko / Szansa
Prawdopodobieństwo (1-5)
Skutek (1-5)
Poziom ryzyka (P x S)
Działanie
Właściciel
Termin
Status
R-001
Ocena dostawców
Opóźnienie dostawy kluczowego komponentu
3
4
12 (Wysokie)
Identyfikacja alternatywnych dostawców, minimum 2 źródeł
KJ
2026-09-30
W realizacji
R-002
Obsługa klienta
Niezrozumienie wymagań klienta przy zamówieniu
2
5
10 (Średnie)
Checklist weryfikacji wymagań przed przyjęciem zamówienia
Handlowy
2026-07-31
Zamknięte
S-001
Produkt
Możliwość rozszerzenia oferty o wariant premium
4
3
12 (Szansa)
Analiza rynku i feasibility study
Zarząd
2026-10-31
W trakcie
5 przykładów ryzyk dla typowej firmy produkcyjnej
•R-001 Utrata kluczowego pracownika z kompetencjami krytycznymi - Działanie: macierz kompetencji, plan zastępstw, dokumentacja know-how
•R-002 Niespełnienie wymagań regulacyjnych (nowe przepisy środowiskowe) - Działanie: monitoring zmian prawnych co kwartał, rejestr wymagań
•R-003 Reklamacje seryjne wynikające z wady materiału od dostawcy - Działanie: kontrola wejściowa, klauzula SLA w umowie, alternatywny dostawca
•R-004 Utrata certyfikatu ISO podczas audytu nadzoru - Działanie: wewnętrzny program audytów, monitoring wskaźników QMS
•R-005 Nowe wymagania klientów (CSR od OEM w motoryzacji) - Działanie: przegląd CSR przy każdym nowym kontrakcie, szkolenie handlowców
5 przykładów szans (często pomijanych przez organizacje)
Szanse to pozytywna strona analizy ryzyk - często niedoceniana:
•S-001 Wzrost rynku e-commerce w branży - możliwość sprzedaży online
•S-002 Nowa dyrektywa UE wymagająca certyfikacji - cała branża musi się certyfikować
•S-003 Odejście konkurenta z rynku - możliwość przejęcia klientów
•S-004 Nowe technologie produkcji obniżające koszty o 20%
•S-005 Rosnące wymagania klientów co do dokumentacji - ISO jako przewaga
Jak ISO Forge generuje rejestr ryzyk?
ISO Forge generuje Rejestr Ryzyk i Szans dopasowany do Twojej branży i wielkości firmy - z przykładami ryzyk specyficznych dla Twojego sektora, kolumnami zgodnymi z wymaganiami normy i formatem XLSX gotowym do edycji w Excel. Możesz wygenerować go razem z całym pakietem QMS lub osobno.
Rejestr pobierasz jako XLSX - edytujesz bezpośrednio w Excel lub Google Sheets i importujesz do swojego systemu.
Wygeneruj Rejestr Ryzyk i Szans ISO 9001 dla swojej firmy - 3 dokumenty za darmo bez karty.